PVC farmacêutico
1. Definição PVC farmacêutico refere-se ao cloreto de polivinila de grau médico especialmente fabricado para embalagens farmacêuticas e dispositivos médicos descartáveis. Cumpre rigorosos padrões de farmacopéia e segurança de embalagens e é dividido em PVC farmacêutico rígido e PVC médico flexível.
2. Dois tipos e aplicações principais
(1) PVC farmacêutico rígido (folha blister de PVC-U)
• Composição: resina de PVC virgem de alta-pureza com estabilizadores de cálcio-zinco de grau-farmacêutico isentos de chumbo; sem adição de plastificantes.
• Principal uso: Embalagem blister PTP para comprimidos, cápsulas, pílulas e medicamentos sólidos orais. Ele é selado-a quente com papel alumínio medicinal para formar cavidades seladas individuais para medicamentos.
• Propriedades principais:
1). Alta transparência, permitindo a inspeção visual de medicamentos intactos.
2). Excelente termoformabilidade, compatível com máquinas de embalagem farmacêutica de alta-velocidade.
3). Boa resistência à umidade e desempenho estável de-selagem térmica com folha medicinal.
• Limites de segurança: Monômero residual de cloreto de vinila menor ou igual a 1 ppm; lixiviáveis de metais pesados, valor de pH e substâncias oxidáveis atendem aos padrões farmacêuticos.
(2) PVC médico flexível
• Composição: Resina de PVC misturada com plastificantes médicos. O plastificante tradicional DEHP é gradualmente substituído por plastificantes sem{1}}ftalato, como TOTM e ATBC, para reduzir os riscos de migração.
• Principais usos: Bolsas descartáveis de infusão, bolsas de armazenamento de sangue, tubos de diálise, cateteres de oxigênio e tubos endotraqueais.
• Propriedades principais: macio, elástico, resistente a soluções salinas e medicamentos líquidos comuns e adequado para esterilização em baixa-temperatura por óxido de etileno EO. É o único material plástico aprovado globalmente para armazenamento de sangue-de longo prazo.
Vantagens
1. Alta estabilidade química: Baixos extraíveis e baixa migração de substâncias; nenhuma reação química com a maioria dos medicamentos sólidos e líquidos de infusão.
2. Processamento-econômico: menor custo de matéria-prima do que as alternativas PET e PP; termoformagem rápida adequada para linhas de produção farmacêutica em massa.
3. Funcionalidade personalizável: folhas transparentes para medicamentos comuns, folhas opacas coloridas (verde/preto) para medicamentos sensíveis à luz-para bloquear a luz ultravioleta.
4. Ampla compatibilidade de esterilização: Folhas rígidas suportam esterilização por radiação; o PVC médico flexível tolera a esterilização por EO sem degradação do material.
