Ei! Como fornecedor de cápsulas entéricas, muitas vezes me perguntam sobre o princípio por trás do revestimento entérico. Então, pensei em mergulhar profundamente nesse tópico e compartilhar algumas idéias com você.
Primeiro, vamos entender o que são cápsulas entéricas. As cápsulas entéricas são projetadas para resistir ao ambiente ácido do estômago e liberar seu conteúdo no ambiente mais neutro ou alcalino do intestino delgado. Isso é super importante por várias razões. Por exemplo, alguns medicamentos podem ser degradados pelo ácido estomacal, portanto, o revestimento entérico os protege. Além disso, alguns medicamentos podem causar irritação no revestimento do estômago e o revestimento entérico ajuda a evitar isso.
Então, qual é o princípio do entérico - o revestimento dessas cápsulas? Bem, tudo se resume às propriedades dos materiais de revestimento. Os materiais entéricos de revestimento são geralmente polímeros que têm uma característica especial: são insolúveis em condições ácidas, mas solúveis em neutro ou alcalino.
Um dos polímeros entéricos - de revestimento mais comumente usados é o acetato de celulose ftalato (CAP). Cap tem uma estrutura química única. No ambiente ácido do estômago (com um pH normalmente em torno de 1,5 - 3,5), os grupos carboxila na tampa são protonados. Essa protonação faz do polímero hidrofóbico, o que significa que não se dissolve na água. Portanto, a cápsula entérica - permanece intacta no estômago.
Quando a cápsula se move para o intestino delgado, onde o pH é de 6 - 7,5, os grupos carboxil no CAP perdem seus prótons e se tornam negativamente carregados. Essa alteração no comando torna o polímero hidrofílico e começa a se dissolver no líquido intestinal. À medida que o revestimento se dissolve, o conteúdo da cápsula é liberado no intestino delgado, onde eles podem ser absorvidos de maneira eficaz.
Outro material entérico popular - o material de revestimento é o ftalato de acetato de polivinil (PVAP). O PVAP também possui propriedades semelhantes ao CAP. É insolúvel no ambiente ácido estomacal, mas se torna solúvel no intestino delgado mais alcalino. A principal diferença está em suas propriedades físicas e químicas, o que pode torná -lo mais adequado para determinadas aplicações. Por exemplo, o PVAP pode fornecer um revestimento mais flexível em comparação com o CAP, o que pode ser benéfico para cápsulas que precisam suportar algum estresse mecânico durante o manuseio e o armazenamento.
Os copolímeros de ácido metacrílico também são amplamente utilizados para o revestimento entérico. Esses polímeros vêm em diferentes graus, cada um com perfis específicos de solubilidade de pH. Por exemplo, alguns copolímeros de ácido metacrílico começam a se dissolver a um pH de cerca de 5,5, enquanto outros podem se dissolver em um pH ligeiramente maior. Isso permite que os formuladores escolham o polímero mais apropriado com base no perfil de liberação desejado da cápsula.
Agora, vamos falar sobre como aplicamos o revestimento entérico às cápsulas. Existem alguns métodos diferentes, mas o mais comum é o método de revestimento de spray. Nesse processo, o polímero de revestimento entérico é dissolvido em um solvente adequado, juntamente com outros aditivos, como plastificantes e surfactantes. Os plastificantes ajudam a tornar o revestimento mais flexível e menos quebradiço, enquanto os surfactantes melhoram o umedecimento e a disseminação da solução de revestimento na superfície da cápsula.
As cápsulas são colocadas em uma panela de revestimento, que gira lentamente. A solução de revestimento é então pulverizada nas cápsulas usando uma pistola de pulverização. À medida que a panela gira, as cápsulas caem, garantindo que o revestimento seja distribuído uniformemente na superfície. O solvente na solução de revestimento evapora, deixando para trás um revestimento fino e entérico uniforme nas cápsulas.
O controle de qualidade é uma parte crucial do processo de revestimento entérico. Precisamos garantir que a espessura do revestimento seja consistente em todas as cápsulas. Se o revestimento for muito fino, pode não fornecer proteção adequada no estômago. Por outro lado, se for muito grosso, pode atrasar a liberação do conteúdo no intestino delgado. Utilizamos várias técnicas para medir a espessura do revestimento, como microscopia e medidores de espessura.
Também testamos as cápsulas revestidas entéricas para suas propriedades de dissolução. Isso envolve a colocação das cápsulas em estômago simulado e fluidos intestinais e monitorando quanto tempo leva para o revestimento se dissolver e o conteúdo a ser liberado. Somente cápsulas que atendem aos critérios de dissolução especificada são considerados adequados para uso.
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Referências:
- "Formulários de dosagem farmacêutica: Tablets, Volume 3" de Ha Lieberman, L. Lachman e JB Schwartz.
- "Polímeros em sistemas farmacêuticos", de JT Carstensen.
- Artigos de pesquisa sobre entérico - materiais de revestimento e tecnologias de periódicos científicos como Journal of Pharmaceutical Sciences.